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呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介

呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介

呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內(nèi)的氣道分泌物（痰）進(jìn)行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例：呼吸道用吸引導(dǎo)管、痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管、嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 規(guī)格和長度標(biāo)識(shí) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設(shè)計(jì) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導(dǎo)管患者端轉(zhuǎn)換接頭和接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護(hù)套《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導(dǎo)管的真空控制裝置《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導(dǎo)管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應(yīng)吸引導(dǎo)管的包裝《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導(dǎo)管的標(biāo)記《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號(hào)的使用《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨(dú)立包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所抗菌材料檢測中心

檢測項(xiàng)：殺菌率檢測樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

檢測項(xiàng)：殺菌率檢測樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

檢測項(xiàng)：抗細(xì)菌率檢測樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：抗菌整理織物的評價(jià)AATCC 100-2004

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項(xiàng)：色澤檢測樣品：塑料一次性餐飲具標(biāo)準(zhǔn)：塑料一次性餐飲具通用技術(shù)要求 GB 18006.1-2009

檢測項(xiàng)：滋味、氣味檢測樣品：塑料一次性餐飲具標(biāo)準(zhǔn)：塑料一次性餐飲具通用技術(shù)要求 GB 18006.1-2009

檢測項(xiàng)：雜質(zhì) 檢測樣品：塑料一次性餐飲具標(biāo)準(zhǔn)：塑料一次性餐飲具通用技術(shù)要求 GB 18006.1-2009

機(jī)構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用靜脈留置針YZB/國0239-2010

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用靜脈留置針YZB/國0239-2010

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用靜脈留置針YZB/國0239-2010

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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：4.3滅菌與消毒的微生物指標(biāo) 檢測樣品：一次性使用醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15980-1995

檢測項(xiàng)：4.3滅菌與消毒的微生物指標(biāo) 檢測樣品：一次性使用醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15980-1995

檢測項(xiàng)：4.3滅菌與消毒的微生物指標(biāo) 檢測樣品：一次性使用醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15980-1995

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上海出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 21126-2007 小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定

檢測項(xiàng)：聯(lián)苯檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄B

檢測項(xiàng)：鄰苯基苯酚檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄B

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濟(jì)南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：糧食標(biāo)準(zhǔn)：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定GB/T 21126-2007

檢測項(xiàng)：外觀檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

檢測項(xiàng)：初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

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揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：細(xì)菌總數(shù)與初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002/附錄B2

檢測項(xiàng)：大腸菌群檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002/附錄B3

檢測項(xiàng)：綠膿桿菌檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002/附錄B4

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江西檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

檢測項(xiàng)：含水率檢測樣品：一次性筷子：木筷標(biāo)準(zhǔn)：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

檢測項(xiàng)：二氧化硫浸出量檢測樣品：一次性筷子：竹筷標(biāo)準(zhǔn)：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測項(xiàng)：次聲超聲檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《次聲超聲 B&K產(chǎn)品實(shí)用手冊》 1991

檢測項(xiàng)：真菌菌落總數(shù) 檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品及醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15980-1995(附錄C)

檢測項(xiàng)：抗(抑)菌檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品及醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 ( 附錄C)

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中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心

檢測項(xiàng)：細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 附錄B

檢測項(xiàng)：大腸菌群檢測樣品：一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 附錄B

檢測項(xiàng)：皮膚刺激試驗(yàn) 檢測樣品：一次性衛(wèi)生用品（毒理）標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

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